BQS-80全自動過濾器完整性測試儀
儀器特點：
功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關于過濾器完整性的所有測試方法；
采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)；
優(yōu)化了測試運算，縮短了測試時間；
10英寸真彩觸摸屏設計，友好的人機界面，操作簡單、快捷、可靠；
滿足離線在線測試，采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器，提高儀器的測試精度 ；
自動自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢，開機后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時上報。
國內守家實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測試。
科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；
儀器自帶審計追蹤功能，可記錄多項操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求；
可建立1000組預存方案，可以完全滿足多種濾芯類型和現(xiàn)場不同的測試條件，儀器更加簡單化、智能化；
增加了擴散流量—壓力的顯示曲線，實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進氣控制單元，使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；
支持USB數(shù)據(jù)導出功能，不僅能導出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到丸美體現(xiàn)；
可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡接口的要求，并支持無線通訊功能；
優(yōu)化儀器結構，使其防塵防濺級別達到IP54，采用快速連接頭（可采用Staubli接頭），避免進出管路連接錯誤；
儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出；
高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確，儀器更能滿足現(xiàn)場的使用條件，而不影響測試結果；
內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上；
可根據(jù)客戶要求定制對外接口，便于客戶的自動化控制管理；
采用中英文雙語操作界面；
多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；
1000個用戶賬號，多達四極的用戶管理權限，且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確定，更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要，完善了用戶信息及權限配置；
醉多可做到12芯20英寸濾筒的測試，大大提高使用者的工作效率；
豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套；
自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技術支持。
本儀器通過歐盟CE認證。
性能參數(shù)：
電源要求/功率 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）
操作壓力 100-10000 mbar (150psi)
單位 Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2
操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%
外型尺寸（mm） 480(長) ×300 (寬) × 210(高)
測試功能 手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試；
水浸入測試；超濾膜包測試；
測試精度 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
測試范圍 泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
適用范圍 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（12芯20英寸以內）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器；
審計追蹤 多項事件日志、可導出不可修改
權限管理 用戶名密碼登錄，4級權限，滿足FDA 21CFR PART 11要求
預存方案 1000組
審計追蹤
記錄存儲 ≥5年存儲
防倒灌裝置 有
用戶數(shù)量 1000個
操作系統(tǒng) Linux 系統(tǒng)
操作界面 采用中英文雙語操作界面
防塵防濺級別 IP54 正面IP65
打印功能 自帶內置微型打印機，聯(lián)機PC；
歷史記錄 無數(shù)量限制記錄存儲，
記錄備份 支持U盤導出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）；
顯示屏 高清晰度10"彩色觸摸屏；
串口連接方式 RS232串口，USB接口；支持無線連接；
語言選項 中文/英文
使用方式 在線/離線
適用環(huán)境 D級以上
重量 10KG
信號輸出 （4-20）mA、RS485、12V報警輸出
在制藥工藝中，終端除菌濾芯的完整性測試是一種必要手段。通過檢測，可以判斷出濾膜是否符合供應商提供的標準，過濾芯安裝的是否正確，可以確定濾芯接口和濾器的尺寸是否相配，還可以確保工藝系統(tǒng)是否密閉等等，以確保生產(chǎn)過程中的安全。
起泡點測試：
泡點法檢測濾膜、濾芯孔徑的方法為全視界通用的檢測方法，其原理為當膜被液體完全潤濕后，在膜的兩側加上氣體壓差△P，由于毛細孔效應和液體表面張力在一定的氣壓下，液膜被沖開，氣體氣泡半徑與孔徑相等時會穿過孔，此時接觸角為0°，氣泡將產(chǎn)生于醉先通過的最大孔。
進一步有專家建議可以根據(jù)氣泡出現(xiàn)的次序與數(shù)量，給出起泡點壓力，群泡點壓力、全泡點壓力等更具體的定義。
所以廣義的氣泡點壓力在不同的理解中可能就分別被取代為起泡點壓力，群泡點壓力、全泡點壓力等。
之所以出現(xiàn)上述不同的理解，可能源于對過膜氣體流量的物理意義還沒有統(tǒng)一的認識。
起泡點壓力是從完全潤濕的膜中,從最大孔徑中壓出液體的氣體壓力,用于實驗的液體必須完全對膜進行潤濕,這時在膜孔里會充滿液體。
當氣體的壓力大于膜孔內的毛細管壓力和表面張力時,液體才能被壓出膜孔。
過濾器濾膜完整性測試儀?
過濾器完整性測試
測試精度 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點：±60 mbar ；
最大操作壓力 8000 mbar
歷史記錄功能 32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
外型尺寸 240(寬) x320（深）x 400(高)
語言選項 中文
測試范圍 測試壓力：200-7900mbar
操作條件 環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W
顯示屏 尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏
進氣壓力 200 mbar
打印功能 中文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；
技術和控制方案，具有精度高和操作簡便等
和生產(chǎn)的一款設備，該產(chǎn)品采用先進的檢測
測試耗時 基本泡點測試：2 min±2min； 擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。
最大操作壓力 8000 mbar
測試范圍 測試壓力：200-7900mbar
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
操作條件 環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%
高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；
過濾器濾膜完整性測試儀性能參數(shù)
應用范圍 過濾器濾膜完整性測試儀
測試精度 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點：±60 mbar ；
囊式濾芯 (Capsule)
其他參數(shù)濾芯
高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
高人性化：中文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
小型濾芯 (Mini cartridge)
顯示屏 尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏
歷史記錄功能 32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實現(xiàn)儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配獨家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)。
高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；
公司研發(fā)團隊是以高校教授為核心的隊伍，具有雄厚的技術實力，以研發(fā)為核心，以做國產(chǎn)高精尖檢測儀器為目標。人才配置合理，層次清晰，研發(fā)具有可持續(xù)性。
特點。支持定做要求
語言選項 中文
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
過濾器完整性測試儀是公司自主研發(fā)
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W
打印功能 中文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；
北廣儀器：北廣精儀儀器設備有限公司是經(jīng)過十余年匠心沉淀鑄就的專業(yè)的儀器公司，研發(fā)隊伍經(jīng)過多年積累和篩選確定公司的主體產(chǎn)品線，以技術為核心，致力于微生物檢測、生命科學領域研究、有機物分析儀器等制藥裝備的研發(fā)、制造和銷售。
最低進氣壓力 200 mbar
高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
一、產(chǎn)品特點
產(chǎn)品概述
外型尺寸 240(寬) x320（深）x 400(高)
測試耗時 基本泡點測試：2 min±2min； 擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
儀產(chǎn)品概述
過濾器完整性測試儀是公司自主研發(fā)
和生產(chǎn)的一款設備，該產(chǎn)品采用先進的檢測
技術和控制方案，具有精度高和操作簡便等
特點。支持定做要求
該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實現(xiàn)儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配獨家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)。
一、產(chǎn)品特點
高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；
電源/功率
170-240V AC, 50/60Hz；100W
最大操作壓力
8000 mbar
最低進氣壓力
200 mbar
外型尺寸
240(寬) x320（深）x 400(高)
測試范圍
測試壓力：200-7900mbar
測試精度
靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點：±60 mbar ；
操作條件
環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%
測試耗時
基本泡點測試：2 min±2min； 擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能
中文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；
歷史記錄功能
32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏
尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏
語言選項
中文
高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；
高人性化：中文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。
二、應用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
其他參數(shù)濾芯
三、性能參數(shù)
電源/功率
170-240V AC, 50/60Hz；100W
最大操作壓力
8000 mbar
最低進氣壓力
200 mbar
外型尺寸
240(寬) x320（深）x 400(高)
測試范圍
測試壓力：200-7900mbar
測試精度
靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點：±60 mbar ；
操作條件
環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%
測試耗時
基本泡點測試：2 min±2min； 擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能
中文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；
歷史記錄功能
32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏
尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏
語言選項
中文
北廣儀器：北廣精儀儀器設備有限公司是經(jīng)過十余年匠心沉淀鑄就的專業(yè)的儀器公司，研發(fā)隊伍經(jīng)過多年積累和篩選確定公司的主體產(chǎn)品線，以技術為核心，致力于微生物檢測、生命科學領域研究、有機物分析儀器等制藥裝備的研發(fā)、制造和銷售。
公司研發(fā)團隊是以高校教授為核心的隊伍，具有雄厚的技術實力，以研發(fā)為核心，以做國產(chǎn)高精尖檢測儀器為目標。人才配置合理，層次清晰，研發(fā)具有可持續(xù)性。
如果膜的種類和潤濕液不同,也就是說膜的材質、膜的結構、孔徑大小、表面張力、溫度的改變都會對起泡點壓力有所影響。 濾芯被完全、充分浸潤后，處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細管壁里的液體推出，需要克服一定的液體表面張力。
壓力和孔徑由Laplace方程確定：
過濾器完整性測試儀
產(chǎn)品概述
過濾器完整性測試儀是公司自主研發(fā)
和生產(chǎn)的一款設備，該產(chǎn)品采用先進的檢測
技術和控制方案，具有精度高和操作簡便等
特點。支持定做要求
該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實現(xiàn)儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配獨家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫專家管理系統(tǒng)。?
產(chǎn)品特點
高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；
高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；
高人性化：中文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。
應用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯?(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯(Capsule)
小型濾芯(Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測???2.5″至40″
其他參數(shù)濾芯
三、性能參數(shù)?
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W
最大操作壓力 8000 mbar
最低進氣壓力 200 mbar
外型尺寸 240(寬) x320（深）x 400(高)
測試范圍 測試壓力：200-7900mbar
測試精度 靈敏度：± 1.0 mbar?； 氣泡點：±60 mbar?；
操作條件 環(huán)境溫度：0℃?- +50℃；相對濕度：10-80%
測試耗時 基本泡點測試：2 min±2min；??擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能 中文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；
歷史記錄功能 32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏 尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏
語言選項 中文
