集成于賽多利斯 Biostat STR 生物反應(yīng)器內(nèi)部的 DeltaV 控制系統(tǒng)可為半自動(dòng)化操作奠定基礎(chǔ),同時(shí)可將集成時(shí)間縮短高達(dá) 80%
德克薩斯州奧斯汀全球技術(shù)與軟件佼佼者艾默生已與全球杰出的國際生物制藥公司賽多利斯展開合作,旨在將賽多利斯的 Biostat STR 第三代生物反應(yīng)器系列與艾默生的 DeltaV分布式控制系統(tǒng) (DCS) 實(shí)現(xiàn)本地集成。適用于艾默生 DeltaV 的 Biostat STR 第三代是 Biostat STR 第三代系列的變體之一,此解決方案可提供直接連接,從而將有助于改善患者生活質(zhì)量,使這種療法更快且更輕松地推向市場。
制造廠利用DCS將重要操作自動(dòng)化,以便更快、更安全地開展生產(chǎn)工作。而生命科學(xué)公司通常因?yàn)樵O(shè)備設(shè)計(jì)與配置復(fù)雜且耗時(shí),很難將加工設(shè)備與廠內(nèi)的自動(dòng)化系統(tǒng)相集成。Biostat STR 第三代生物反應(yīng)器與廠內(nèi)的 DeltaV DCS 本地集成,從而讓生物制藥生產(chǎn)中的這一常用組件不再復(fù)雜。此生物反應(yīng)器是由賽多利斯從零開始專門設(shè)計(jì)的預(yù)制 DeltaV 組件。這款由艾默生和賽多利斯共同研發(fā)的配置工具包搭載一個(gè)模板庫,可以提供標(biāo)準(zhǔn)化配置。
各個(gè)團(tuán)隊(duì)均可使用此庫,輕松快速地將生物反應(yīng)器集成到其控制系統(tǒng)中。商業(yè)制造場所則有望節(jié)省高達(dá) 80% 的設(shè)備集成時(shí)間,從而幫助他們更快且更輕松地發(fā)揮 DeltaV DCS 內(nèi)置增強(qiáng)功能與診斷的優(yōu)勢。自動(dòng)化程度的提高,降低了手動(dòng)操作需要,從而提升質(zhì)量并加快上市速度。
“快速推出新療法的一大障礙在于,將新設(shè)備與工廠控制系統(tǒng)相集成需花費(fèi)大量時(shí)間”,艾默生過程系統(tǒng)和解決方案業(yè)務(wù)總裁 Nathan Pettus 說。“我們與賽多利斯密切合作,將我們的 DeltaV 技術(shù)與軟件無縫集成到賽多利斯生物反應(yīng)器中,聯(lián)手支持這個(gè)生物制藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵組件實(shí)現(xiàn)即時(shí)連接,進(jìn)而加快上市速度。” 與艾默生 DeltaV DCS 集成的
Biostat STR 第三代生物反應(yīng)器采用帶有 CHARM 設(shè)備的 DeltaV 電子布線等技術(shù),可以減少安裝期間的布線和配置工作。生物反應(yīng)器可與艾默生的 DeltaV PK 控制器以及 S 系列和 M 系列控制器無縫集成。內(nèi)置模板可為常見用途提供標(biāo)準(zhǔn)化配置,以便團(tuán)隊(duì)使用既有標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置來快速安全地進(jìn)行在線操作,并且還允許他們快速更改這些操作以滿足不斷變化的市場需求。
賽多利斯生物反應(yīng)器技術(shù)主管 Mario Becker 表示:“生物制藥行業(yè)需要可擴(kuò)展的模塊化生物工藝設(shè)備,來幫助快速輕松地研發(fā)全球患者所期待的治療方法。”“通過將艾默生軟件和技術(shù)集成到我們的全新 Biostat STR DeltaV 變體中,我們可以幫助客戶快速實(shí)現(xiàn)在線操作,同時(shí)保持靈活性、可擴(kuò)展性和現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》策略,而這些因素對于提供優(yōu)質(zhì)的治療方法至關(guān)重要。”
與 DeltaV DCS 集成的 Biostat STR 第三代生物反應(yīng)器易于配置和集成,有助于生命科學(xué)制造商建立互聯(lián)工廠,這也是達(dá)到 3 級 BioPhorum 數(shù)字工廠成熟模型的核心策略。此外,我們通過 DeltaV DCS 提升了對先進(jìn)自動(dòng)化策略和診斷的訪問權(quán)限,這有助于工廠為滿足 4 級模型所需的更具預(yù)測性的技術(shù)做好準(zhǔn)備。數(shù)字化成熟度的每一步變化都會(huì)讓工廠向自主運(yùn)營更進(jìn)一步。由于可以快速直觀地在全球多個(gè)生產(chǎn)區(qū)域,甚至多個(gè)工廠之間復(fù)制技術(shù),因此可支持工廠更輕松地?cái)U(kuò)展規(guī)模。