01 案例背景
力控醫藥版軟件的客戶是研發制造醫藥食品凍干設備及解決方案、實驗室儀器設備的服務企業。冷凍干燥設備符合GMP相關標準,廣泛應用于制藥、食品、化工等行業,可根據用戶需求提供和設計單個或多個凍干設備配套系統,如負壓和無菌隔離器、自動進出料及外置CIP等系統,按照CFR標準配置控制系統。
02 應用功能
1 設備駕駛艙
● 設備駕駛艙頁面展示設備、工藝關鍵運行數據、報警信息、運行曲線等信息,為管理者提供決策支撐。
● 功能頁面布局可根據用戶管理需要進行設計。
2 工藝控制界面
● 工藝流程界面還原設備、產線工藝流程,支持在線監控設備并展示設備運行狀態、故障狀態等設備點位信息。
● 用戶可根據生產工藝選擇相應的配方,建立批號、目標產量等配置后,啟動工藝流程,實現自動化生產流程。
3 配方管理
● 配方管理功能支持新建配方及修改原有配方操作,支持上傳和下載對配方進行管理。
● 用戶可根據設備、產線的工藝流程自定義工藝步段及設定相關參數。
4 電子簽名
● 電子簽名功能為用戶提供操作者和校驗者兩級權限設定,在用戶管理操作界面中,根據不同賬號的權限設定電子簽名的權限。
● 所有可執行的操作均支持用戶權限校驗,在驗證通過后才能執行相應操作,系統將記錄驗證過程。
5 審計追蹤
● 審計追蹤功能支持記錄系統操作、設備數據變化、權限驗證等信息。
● 記錄內容包括時間、登錄賬戶、執行的動作及動作描述等信息。
● 操作過程可追溯,數據庫加密防篡改,保障數據安全。
6 報表管理
● 報表管理功能支持在工程運行狀態下查看實時數據和按照時間、批號兩種方式查詢歷史數據,支持報表打印。
7 曲線管理
● 曲線管理功能支持在工程運行狀態下查看實時曲線和按照時間、批號兩種方式查詢歷史數據,支持曲線打印。
8 報警管理
● 報警管理包括報警存儲、統計、分析、顯示、抑制、查詢、事件觸發、打印等功能,可以和語音、視頻、多媒體進行聯動。
9 用戶管理
● 用戶管理支持多種賬戶驗證方式,包括:本地、遠程驗證和Windows驗證。
● 支持變量系統、圖形對象的安全區管理,用戶可任意配置所屬權限。
● 提供完整的用戶安全策略,如:口令區分大小寫、禁止重復使用口令、禁止使用公共口令、嘗試登陸次數以及空閑檢測。
03 案例總結
力控醫藥版軟件在凍干機設備中的應用實現了高度智能化,為用戶進行生產工藝的探索與研究,提供柔性生產配方,只需根據規則編輯配方,即可實現一臺設備生產不同藥品的效果。
所有工藝流程皆可通過自動控制設備運行,有效減少人為干預,降低藥品交叉污染風險,基于用戶個性化需求提供整體的技術解決方案。