再鼎醫藥攜手日立引入霍尼韋爾QMS系統并成功上線！
發布時間：2022-09-20 作者：www.xstr.xyz
再鼎醫藥攜手日立打造的QMS系統（TrackWise系統）一期于2022年8月15日成功上線！
再鼎醫藥是一家以患者為中心的、處于商業化階段的創新型全球生物制藥公司。為提高公司的質量管理水平，實現質量事件閉環管理，降低數據丟失或不完整的風險，再鼎醫藥在2021年下半年攜手日立，引入霍尼韋爾Sparta Systems的QMS軟件TrackWise，共同打造了一套高水準的質量管理數字化平臺。
項目歷時7個月，日立以再鼎醫藥質量管理體系為基礎，借鑒日立Global行業經驗，成功打造了符合再鼎醫藥質量管理業務特色的QMS系統。至此，再鼎醫藥成為國內第一個GMP/GCP體系共同導入QMS系統，并且涵蓋多體系、多Site的醫藥企業。
時間緊，任務重，這是再鼎醫藥QMS項目的特點。在整個項目實施過程中，再鼎醫藥項目組對項目進行了充分的支持，提供了強有力的項目團隊。為了確保項目順利推進，再鼎醫藥GMP質量團隊、GCP質量團隊、IT團隊和驗證團隊積極參與項目，和日立項目組并肩作戰，充分討論測試，對問題及時協調解決，最終保障了項目的成功上線。QMS系統的上線將意味著企業可以更高效地進行的質量回顧，更準確地識別潛在質量風險，進一步降低綜合質量成本，并提升企業整體質量水平。